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<title>Heilversuch</title>

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<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Heilversuch</span></h1>

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<div id="mw-content-text" class="mw-body-content mw-content-ltr" lang="de" dir="ltr"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="de" dir="ltr"><p>Der <b>Heilversuch</b> (auch <i>individueller Heilversuch</i>) ist eine ärztliche <a href="Heilbehandlung" class="mw-redirect" title="Heilbehandlung">Heilbehandlung</a>, die vom medizinischen <a href="Standard" title="Standard">Standard</a> abweicht, etwa mit einem neuen Medikament oder einer neuen Methode. Deren Wirkungen und Nebenwirkungen sind jedoch noch nicht ausreichend zu übersehen. Der Heilversuch ist auf die <a href="Heilung" title="Heilung">Heilung</a> eines bestimmten Patienten gerichtet, nicht auf <a href="Forschung" title="Forschung">Forschung</a>. Er unterscheidet sich so vom klinischen Experiment. Diese Unterscheidung ist juristisch bedeutsam, denn die rechtlichen Bestimmungen zum Schutz der <a href="Proband" title="Proband">Probanden</a> wissenschaftlicher Studien gelten beim individuellen Heilversuch nicht.<sup id="cite_ref-Achtmann2012_1-0" class="reference"><a href="#cite_note-Achtmann2012-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p>Jeder Heilversuch setzt eine wissenschaftlich plausible Hypothese voraus, die den medizinischen Standard verändern könnte. Das bedeutet, dass klar unplausible oder bereits als unwirksam erprobte Verfahren der <a href="Alternativmedizin" title="Alternativmedizin">Alternativmedizin</a> nicht als „Heilversuch“ etikettiert unbegrenzt weiter angewendet werden dürfen.<sup id="cite_ref-Schumacher2016_2-0" class="reference"><a href="#cite_note-Schumacher2016-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p><a href="Off-Label-Use" title="Off-Label-Use">Off-Label-Use</a> ist ein Heilversuch mit Medikamenten, die nicht für die jeweilige Indikation zugelassen sind. <a href="Compassionate_Use" title="Compassionate Use">Compassionate Use</a> ist kein Heilversuch, sondern betrifft vom Arzneimittelgesetz speziell geregelte Fälle, bei denen Medikamente schon vor ihrer Zulassung klinisch eingesetzt werden.

</p><p>Der Heilversuch ist Ausdruck der ärztlichen <a href="Therapiefreiheit" title="Therapiefreiheit">Therapiefreiheit</a>, die beispielsweise in der <a href="Deklaration_von_Helsinki" title="Deklaration von Helsinki">Deklaration von Helsinki</a> formuliert wird: <i>Bei der Behandlung eines einzelnen Patienten, für die es keine nachgewiesenen Maßnahmen gibt oder andere bekannte Maßnahmen unwirksam waren, kann der Arzt […] eine nicht nachgewiesene Maßnahme anwenden, wenn sie nach dem Urteil des Arztes hoffen lässt, das Leben zu retten, die Gesundheit wiederherzustellen oder Leiden zu lindern.</i><sup id="cite_ref-3" class="reference"><a href="#cite_note-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Die Deklaration stellt in ihrer aktuellen Version aber auch klar, dass das neue Verfahren anschließend systematisch wissenschaftlich erforscht werden muss;<sup id="cite_ref-Brudermüller2005_4-0" class="reference"><a href="#cite_note-Brudermüller2005-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> sie gibt den Ärzten also keinen Freibrief für erratisches Handeln.

</p><p>Die laufende Rechtsprechung in Deutschland fordert von dem Arzt, der vom Standard abweichen will, einen wesentlich höheren Sorgfaltsmaßstab als üblich. Das betrifft die Planung, Aufklärung, Durchführung, und Nachkontrolle des Eingriffs. Eine Umkehr der Beweislast für den Kausalzusammenhang zu Lasten des behandelnden Arztes, die sonst nur bei groben Behandlungsfehlern angenommen wird, kann hier ausnahmsweise bereits bei einfachen Behandlungsfehlern eintreten.<sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p>Ob ein Heilversuch vorliegt oder eine vom <a href="Arzneimittelgesetz_(Deutschland)" title="Arzneimittelgesetz (Deutschland)">Arzneimittelgesetz</a> reglementierte Studie, kann im Einzelfall schwierig abzugrenzen sein. Dies gilt vor allem bei „Heilversuchserien“ oder „Pilotstudien“. Hinweise auf nicht nur untergeordnetes Forschungsinteresse können beispielsweise ein <a href="Pr%C3%BCfplan_(klinische_Studie)" title="Prüfplan (klinische Studie)">Prüfplan</a> oder eine <a href="Kontrollgruppe" title="Kontrollgruppe">Kontrollgruppe</a> sein.<sup id="cite_ref-Freier2009_6-0" class="reference"><a href="#cite_note-Freier2009-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

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<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-Achtmann2012-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-Achtmann2012_1-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="book">Julia Achtmann: <cite style="font-style:italic">Der Schutz des Probanden bei der klinischen Arzneimittelprüfung: unter besonderer Berücksichtigung der Haftung der Beteiligten und der Probandenversicherung</cite>. Springer-Verlag, 2012, ISBN 978-3-642-31996-9, <span style="white-space:nowrap">S.<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>18–9</span> (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://books.google.com/books?id=SZY8N1-m704C&pg=PA18">google.com</a>).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Heilversuch&rft.au=Julia+Achtmann&rft.btitle=Der+Schutz+des+Probanden+bei+der+klinischen+Arzneimittelpr%C3%BCfung%3A+unter+besonderer+Ber%C3%BCcksichtigung+der+Haftung+der+Beteiligten+und+der+Probandenversicherung&rft.date=2012-08-31&rft.genre=book&rft.isbn=9783642319969&rft.pages=18-9&rft.pub=Springer-Verlag" style="display:none"> </span></span></span>

</li>

<li id="cite_note-Schumacher2016-2"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-Schumacher2016_2-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="book">Katrin Schumacher: <cite style="font-style:italic">Alternativmedizin: Arzthaftungsrechtliche, arzneimittelrechtliche und sozialrechtliche Grenzen ärztlicher Therapiefreiheit</cite>. Springer-Verlag, 2016, ISBN 978-3-662-49633-6, <span style="white-space:nowrap">S.<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>24–5</span> (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://books.google.com/books?id=PaveDAAAQBAJ&pg=PA24">google.com</a>).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Heilversuch&rft.au=Katrin+Schumacher&rft.btitle=Alternativmedizin%3A+Arzthaftungsrechtliche%2C+arzneimittelrechtliche+und+sozialrechtliche+Grenzen+%C3%A4rztlicher+Therapiefreiheit&rft.date=2016-08-17&rft.genre=book&rft.isbn=9783662496336&rft.pages=24-5&rft.pub=Springer-Verlag" style="display:none"> </span></span></span>

</li>

<li id="cite_note-3"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-3">↑</a></span> <span class="reference-text"><a href="Welt%C3%A4rztebund" title="Weltärztebund">Weltärztebund</a>: <i>Deklaration von Helsinki.</i> Revision 2013, § 37 <style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r261891140">

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</style><span class="dewiki-iconexternal"><a class="external text" href="https://redirecter.toolforge.org/?url=http%3A%2F%2Fwww.bundesaerztekammer.de%2Ffileadmin%2Fuser_upload%2FDeklaration_von_Helsinki_2013_DE.pdf">Originals</a></span> vom 28. Februar 2017 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>) <small class="archiv-bot"><span class="wp_boppel noviewer" aria-hidden="true" role="presentation"><span typeof="mw:File"><span title="i"></span></span></span> <b>Info:</b> Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.</small><span style="display:none"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://IABotmemento.invalid/http://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/Deklaration_von_Helsinki_2013_DE.pdf">@1</a></span><span style="display:none"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/Deklaration_von_Helsinki_2013_DE.pdf">@2</a></span><span style="display:none">Vorlage:Webachiv/IABot/www.bundesaerztekammer.de</span></span>

</li>

<li id="cite_note-Brudermüller2005-4"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-Brudermüller2005_4-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="book">Gerd Brudermüller: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">Forschung am Menschen: ethische Grenzen medizinischer Machbarkeit</cite>. Königshausen & Neumann, 2005, ISBN 978-3-8260-2881-6, <span style="white-space:nowrap">S.<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>181</span> (englisch, <a rel="nofollow" class="external text" href="https://books.google.com/books?id=csn2MpcvJaQC&pg=PA181">google.com</a>).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Heilversuch&rft.au=Gerd+Bruderm%C3%BCller&rft.btitle=Forschung+am+Menschen%3A+ethische+Grenzen+medizinischer+Machbarkeit&rft.date=2005&rft.genre=book&rft.isbn=9783826028816&rft.pages=181&rft.pub=K%C3%B6nigshausen+%26+Neumann" style="display:none"> </span></span></span>

</li>

<li id="cite_note-5"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-5">↑</a></span> <span class="reference-text">BGH, Urteil v. 27. März 2007, Az. VI ZR 55/05 <a rel="nofollow" class="external free" href="https://juris.bundesgerichtshof.de/cgi-bin/rechtsprechung/document.py?Gericht=bgh&Art=en&sid=0dd12d0a2ad7c294a601a6735d676fcc&nr=40018&anz=1&pos=0">https://juris.bundesgerichtshof.de/cgi-bin/rechtsprechung/document.py?Gericht=bgh&Art=en&sid=0dd12d0a2ad7c294a601a6735d676fcc&nr=40018&anz=1&pos=0</a>

Hopf, Hanns Christian; Philipowich, Gerhard: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.aerzteblatt.de/archiv/59353/Behandlung-mit-noch-nicht-zugelassenen-Medikamenten-Zwischen-Hoffen-und-Haften"><i>Behandlung mit noch nicht zugelassenen Medikamenten: Zwischen Hoffen und Haften.</i></a> Dtsch Arztebl 2008; 105(11): A-552 / B-494 / C-482.</span>

</li>

<li id="cite_note-Freier2009-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-Freier2009_6-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="book">Friedrich von Freier: <cite style="font-style:italic">Recht und Pflicht in der medizinischen Humanforschung: Zu den rechtlichen Grenzen der kontrollierten Studie</cite>. Springer Science & Business Media, 2009, ISBN 978-3-540-95876-5, <span style="white-space:nowrap">S.<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>98</span> (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://books.google.com/books?id=b5FjdakwanoC&pg=PA97">google.com</a>).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Heilversuch&rft.au=Friedrich+von+Freier&rft.btitle=Recht+und+Pflicht+in+der+medizinischen+Humanforschung%3A+Zu+den+rechtlichen+Grenzen+der+kontrollierten+Studie&rft.date=2009-06-25&rft.genre=book&rft.isbn=9783540958765&rft.pages=98&rft.pub=Springer+Science+%26+Business+Media" style="display:none"> </span></span></span>

</li>

</ol></div><div><div class="zim-footer">

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